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宾夕法尼亚大学将进行美国东北地区第一个子宫移植临床试验

发布日期:2019-03-12 16:11

宾夕法尼亚大学将进行美国东北地区第一个子宫移植临床试验,为子宫性不孕(一种不可逆转的女性不孕因素,影响着全世界5%的女性和美国50000名女性)的女性提供了一种通往父母之路的新选择。子宫性不孕的女性因为天生没有子宫、手术摘除过子宫或子宫功能不佳而无法怀孕。这次子宫性不孕子宫移植试验(UNTIL)目前是美国的第三例此类试验。

子宫性不孕子宫移植试验

目前为止,世界上已经完成了30例子宫移植,发生地包括巴西、中国、捷克共和国、德国、瑞典、印度、沙特阿拉伯和美国的两家医院。虽然这个手术仍然处于试验阶段,但是完成世界上第一例子宫移植手术的瑞典团队已经成功为接受子宫移植(来自朋友或家属)的女性生了8个宝宝。

“虽然子宫移植还有很多未知因素,但是我们知道这个方法有可能使子宫性不孕女性有真正的怀孕及生宝宝的能力。”宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的助理教授Kate O‘Neil医学博士,也是UNTIL试验的主要研究人,表示,“宾夕法尼亚大学的研究项目优势及其在移植及女性健康方面的卓越护理质量,使我们成为美国子宫移植临床研究项目的领先者。我们将继续推进这一新领域的发展。”

子宫移植是一个复杂的医疗手术过程。UNTIL试验参与者经过广泛的评估后,将由跨学科的专家队伍负责在之后的几年里对其进行跟踪,这些专家包括移植专家、妇产科专家、临床试验专家、生物伦理学家、护理专家、社会工作专家、心理专家、病理专家及感染病专家。在5-10年的时间里,每一位参与者的护理都将有35位专业人士参与。

试验参与人员将经历以下三个阶段:

移植前:经过筛选与登记,参与者将通过试管婴儿(IVF)技术取卵、授精、获取胚胎,然后将胚胎低温储藏,以供转移到移植子宫内。

移植:参与者将经过标准的移植评估后,才会被列入美国器官共享联合网络(UNOS)名单。移植手术后,参与者将开始常规免疫抑制剂药物方案的治疗,以使身体不对移植器官产生排斥,这跟实质器官移植的道理是一样的。移植后一年内,参与者将被密切监测,以评估其心理、社交及身体状况。

移植后:等参与者痊愈、其子宫健康且功能正常后,会被植入一个胚胎。如果成功怀孕,接下来擅长高危妊娠的妇产科团队会密切关注该参与者。等到妊娠37-39周(为了妈妈和/或宝宝的健康,有需要时会更提前)时,行剖宫产。

子宫性不孕子宫移植试验

“大多数情况下,子宫缺失的女性也没有‘正常的’阴道,这样自然分娩就有风险,或是不能自然分娩。但是我们的专家团队会采取一切预防措施,确保妈妈和宝宝们的健康与安全。”妇产科及妇产胎儿医学副教授,同时也是UNTIL联合研究人的Eileen Wang医学博士如是表示。“虽然还没有针对子宫移植的足够研究,但是我们有接受其他器官移植妈妈护理的数据和经验,包括肾脏和心脏移植,通常都是在细心照料下母子/女健康平安。在适当的药物和管理下,这些胎儿并没有出现先天异常。”

一旦子宫移植接受者生完两个健康的宝宝,将行子宫切除术,这样参与者就不用继续使用抗排斥反应的药物了。

UNTIL试验计划移植21-40岁之间已成功生育健康宝宝的已逝捐赠者的器官。

“我们已经争取到了当地器官获取组织(OPO)和生命捐赠计划(GLDP)参与合作这一创新项目。”移植手术专家Paige Porrett医学博士,也是UNTIL试验的联合研究人表示,“我们期待利用与GLDP合作的优势,为捐赠者家庭提供改善他人生活的机会。”

UNTIL试验是宾夕法尼亚大学医学院妇产科和宾夕法尼亚移植协会共同合作的项目,属于高度专业的血管复合异体移植术(VCA)领域的一部分,这一领域近年来已经推动了需要多组织(如肌肉、骨头、神经、皮肤以及作为功能单元的手和脸)移植的手术的发展。除了常规研究监管外,此研究的进行还将遵循移植中心和OPO的规章要求,包括非常详细的针对VCA移植和捐赠的授权和筛查要求。

过去的一年,宾夕法尼亚团队一直在其人类组织实验室练习手术过程,以提高并改善手术技巧,并制定整个团队协作的详细方案。接下来的几个月里,该团队都会继续进行移植演练,准备为第一批试验参与者进行移植。

“宾夕法尼亚大学医学院的VCA手术前景很好,为我们提供了所需的基础,以继续推动这一领域的发展。”Porrett表示,“我们的使命是帮助更多女性及其家人实现他们怀孕、生育健康宝宝以及做父母的梦想,妇产科及移植科为我们提供了很大的支持。”

莲花宝宝试管顾问表示:如果这项试验技术成功,能够在临床上得到广泛的应用,那么对于子宫性不孕患者无疑是他们的福音,结合试管婴儿技术可以让他们能够拥有真正怀孕及生宝宝的能力。